Spørgsmål og svar om AK-behandling ved atrieflimren
IRF har samlet de hyppigt stillede spørgsmål og svar vedrørende de nye behandlingsmuligheder for patienter med atrieflimren.
Læs også: Hvem skal behandles med hvad
Hyppigt stillede spørgsmål og svar
Giver Pradaxa bedre effekt end Marevan?
I RELY-studiet, fandt man på tværs af INR kontrol, at Pradaxa 150 mg x 2 var bedre end Marevan på det primære effektmål (relativ risikoreduktion 35 %, absolut 0,6 %, NNT=167 per år). Det må antages, at denne forskel vil være mindre hos velkontrollerede patienter ( i niveau ved mindst 80% af INR målingerne, som er målet ved AK-behandling i Danmark).
Giver Pradaxa færre blødninger end Marevan?
Pradaxa giver færre intrakranielle blødninger (absolut risikoreduktion 0,44 %, NNT=227 per år), men flere gastrointestinale blødninger (absolut risikøgning 0,49 %, NNH =204 per år) og mere dyspepsi. Hos patienter, der er velregulerede på Marevan er disse forskelle mindre.
Hvordan behandles patienter med høj ulcusrisiko?
Behandling med protonpumpehæmmer (PPI) reducerer absorptionen af Pradaxa, men der er ikke vist mindre effekt hos PPI-behandlede patienter i de klinisk kontrollerede studier.
Hvilken behandling er det bedste valg til de gamle (+80 årige)?
Man kan frit vælge mellem Marevan og Pradaxa. Der er ikke noget, der taler for, at de +80 årige har specielt gavn af Pradaxa. Hvis Pradaxa anvendes til +80 årige skal dosis være 110 mg x 2.
Hvordan skal patienter med akut atrieflimren behandles?
Hvis der planlægges DC konvertering kunne Pradaxa indebære en fordel, idet man ikke behøver at afvente at INR er i niveau. Valg af Pradaxa forudsætter imidlertid, at patienten har høj compliance, idet man ikke kan kontrollere, om patienten er i terapeutisk niveau med Pradaxa.
Hvorfor har Pradaxa fået generelt tilskud?
Medicintilskudsnævnet har lagt vægt på, at meromkostningerne ved Pradaxa kan spares ved færre INR kontroller, hvis man ændre praksis. Det forudsætter, at man ikke anvender de ledige ressourcer til andre formål. Det skal understreges, at bevillingen af generelt tilskud ikke kan tolkes som en ændring i den generelle behandlingsvejledning.
Hvad er anbefalingen fra Dansk Cardiologisk Selskab?
Dansk Cardiologisk Selskab har, i et addendum til behandlingsvejledningen for atrieflimren, konkluderet, at Pradaxa vil være fordelagtigt hos patienter, der har svært ved at følge en klassisk AK-behandling med warfarin, er svære at monitorere eller hvor der pga polyfarmaci er væsentlig risiko for interaktion med warfarin. Derimod vil patienter i velkontrolleret warfarin-behandling have beskeden risikogevinst for apopleksi og systemisk emboli. Der vil dog ses færre intrakranielle blødninger ved skift til dabigatran.
http://cardio.dk/index.php?option=com_content&view=article&id=250&Itemid=232
Kan man bruge Xarelto eller Eliquis i stedet for Pradaxa?
Ja både Eliquis og Xarelto er nu godkendt ved atriflimren. Se http://irf.dk/dk/nyheder/eliquis_apixaban_godkendt_til_atrieflimren.htm
Hvordan behandles patienter med nedsat nyrefunktion?
Pradaxa er kontraindiceret hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). Nyrefunktionen skal altid kontrolleres inden start. Herefter 1 gang årlig for patienter over 75 år og/eller ved nedsat nyrefunktion.
Hvad er ulemperne ved Pradaxa?
Pradaxa er et nyt lægemiddel, og der er begrænsede erfaringer med udbredt brug i almen praksis. Effekt og sikkerhed ved behandling ud over 2 år er ikke kendt. Det er ikke etableret en rutine, som muliggør at man kan kontrollere, om problempatienter er i terapeutisk niveau med Pradaxa. Manglende monitorering betyder manglende mulighed for at kontrollere compliance, som er af større betydning for Pradaxa, som skal gives 2 x dgl, end for Marevan. Andre ulemper er:
- Mangel på antidot i tilfælde af blødning.
- Usikkerhed om dosering ved høj alder og samtidig brug af amiodaron. Over- og underdosering kan ikke påvises, da der mangler en farmakodynamisk markør.
Hvem skal behandles med hvad?
Hvor mange skal skifte?
Af de nuværende patienter i Marevan behandling er det formentlig nogle få procent, der ud fra en faglig begrundelse bør skiftes til Pradaxa.
Hvem skal fortsætte på Marevan?
Man skal ikke nødvendigvis skifte en velreguleret Marevan patient (INR i niveau ved 80 % af kontrollerne) til Pradaxa.
Pradaxa kan ikke løse problemer med compliance.Hvis patienterne har dårlig compliance på Marevan, vil de formentlig også have det på Pradaxa.
Hvem skal skifte til Pradaxa?
Er patienten ofte ude af niveau ved INR måling, så overvej om det skyldes dårlig compliance eller interaktioner fra læge- eller fødemidler. Hvis det skyldes interaktion, så overvej skift.
Husk! Compliance problemer løses ikke med Pradaxa.
Har patient problemer med at komme til INR-kontroller, så overvej Pradaxa.
Hvilken behandling skal vælges til nye patienter?
Det må i høj grad være patientens præferencer, der afgør valget med mindre særlige forhold taler imod Pradaxa til den konkrete patient( complianceproblemer, manglende mulighed kontrol af effekt).
Præsenter så vidt muligt fordele og ulemper objektivt for patienten.
Hvis der er logistiske problemer med INR kontrol eller besvær med interaktioner (både medikamentelle og kost-betingede) kan, der være god grund til at vælge Pradaxa.
Kontakt: Stig Waldorff msstw@dkma.dk eller Niels-Christian Heebøll-Nielsen nchn@dkma.dk
Læs mere om Pradaxa ved atrieflimren på: http://irf.dk/dk/anmeldelser/praeparatanmeldelser/pradaxa_dabigatran.htm
Se også studieanmeldelser for Xarelto og Eliquis ved atrieflimren:
http://irf.dk/dk/anmeldelser/studieanmeldelser/rivaroxaban_vs_warfarin_ved_atrieflimren.htm
http://irf.dk/dk/anmeldelser/studieanmeldelser/apixaban_vs_warfarin_ved_atrieflimren.htm
Institut for Rationel Farmakoterapi 13. oktober 2011
Senest opdateret 6. februar 2012.
|
English
